期刊简介
本刊以广大医药卫生技术人员的医疗、教学、科研管理工作者为读者对象，立足临床医学，介绍循证医学的理念、方法及相关知识，探讨符合中国国情的循证医学实践，促进国内外医学学术交流和医学科学发展。
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首页>循证医学杂志
- 杂志名称：循证医学杂志
- 主管单位：广东省卫生厅
- 主办单位：广东省循证医学科研中心,广东省人民医院,中山大学附属第三医院
- 国际刊号：1671-5144
- 国内刊号：44-1548/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）”期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
药物Ⅰ期临床试验受试者管理方法的探讨
麦丽萍；吴岳恒；王曦培；张梦珍；陈秀云；林秋雄；余细勇；杨敏
关键词：受试者管理, Ⅰ期临床试验, 依从性
摘要：目的 分析Ⅰ期临床试验中影响受试者管理的主要因素,探讨增强受试者依从性、提高试验质量的方法.方法 比较2008-2011年措施前与2012年措施后受试者招募、知情同意、筛查、试验过程控制和试验后管理情况.结果 联合使用多种招募方式能增加受试者招募人数,招募时长缩短1倍,为后续的筛查工作提供足够的研究对象.充分的知情、严格的筛查和试验过程培训能增强受试者的依从性;专业的随访有助于受试者评价我们的工作.结论 通过在受试者招募、知情同意、筛查、试验过程和试验后的受试者管理等环节采取措施能明显增强受试者的依从性,提高试验质量.
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