期刊简介
本刊以广大医药卫生技术人员的医疗、教学、科研管理工作者为读者对象，立足临床医学，介绍循证医学的理念、方法及相关知识，探讨符合中国国情的循证医学实践，促进国内外医学学术交流和医学科学发展。
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首页>循证医学杂志
- 杂志名称：循证医学杂志
- 主管单位：广东省卫生厅
- 主办单位：广东省循证医学科研中心,广东省人民医院,中山大学附属第三医院
- 国际刊号：1671-5144
- 国内刊号：44-1548/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）”期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
注射用重组人胸腺肽α1人体耐受性临床研究
麦丽萍；何国东；王曦培；孙涛；张雪涛；郭兰；古良；林秋雄；杨敏
关键词：注射用重组人胸腺肽α1, 安全性, 耐受性
摘要：目的 观察健康人体对注射用重组人胸腺肽α1皮下注射的耐受性与安全性,采用剂量递增方案,确定单次及连续给药的安全剂量范围.方法 单次给药48例健康受试者入组试验,其中36例分别皮下注射0.3 mg/m2、0.6 mg/m2、0.9 mg/m2、1.4 mg/m2、2.0 mg/m2、2.7 mg/m2注射用重组人胸腺肽α1,12例注射相应剂量的注射用水作为安慰剂;连续给药12例健康受试者分别皮下注射2.0 mg/m2、2.7 mg/m2注射用重组人胸腺肽α1,每周给药2次,连续4周.用药后对受试者进行临床观察和实验室检查,评价试验药物在人体的安全性.结果 单次给药48例健康受试者入组并完成试验,所有受试者均未出现不良事件.连续给药12例健康受试者入组并完成试验,其中,有5名受试者出现不良事件,其中3例出现大便潜血阳性,1例出现血红蛋白尿,1例受试者出现大便潜血阳性和血红蛋白尿.停药后于随访期复查恢复正常,均无特殊处理,自行好转.结论 单次应用注射用重组人胸腺肽α10.3～2.7 mg/m2是安全的,耐受性良好;连续使用4周,每周2次,剂量在2.7 mg/m2内是基本安全的.
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